零氪科技 真实世界研究迎来发展新局面

  • A+
所属分类:业界动态
摘要

在市场不确定性中找“锚”上半年的新冠疫情冲击着各个行业,因为医药行业的产品、服务是刚需,受到冲击的同时,也涌现了一系列发展机会。零氪科技认为,这样的环境对一个高速发展的创新公司来说,反而需要更强的定力和耐力。

在市场不确定性中找“锚”

上半年的新冠疫情冲击着各个行业,因为医药行业的产品、服务是刚需,受到冲击的同时,也涌现了一系列发展机会。零氪科技认为,这样的环境对一个高速发展的创新公司来说,反而需要更强的定力和耐力。

零氪科技相关负责人对《数据》记者表示,面对上半年的市场环境,零氪科技面对的最大挑战是:如何在不确定中寻找可以抓住的确定性,找到企业持续健康发展的“锚”。

据介绍,上半年面对新冠疫情,零氪科技创新性地开发了多个解决方案,首先包括“新型冠状病毒性肺炎智能辅助诊断系统”,根据胸部CT影像数据,应用人工智能算法,自动判别患者是否可能新冠肺炎阳性,并给出辅助诊断报告。具体的系统模块包含肺炎病变识别、肺炎病变分析(累及区域面积、实变占比等)、病情进展评估,并根据检测及分析结果自动生成检测报告。

同时,零氪科技还搭建了“新冠肺炎患者管理和分析平台”,用于疫情结束后对新冠患者进行预后管理和心理辅导;建立新冠患者长期跟踪和随访机制,监测患者结局,以探索流行病学、病因学及“疫情后遗症”等方面的问题;统筹各地治疗方案,避免“一院一策”,建立规范化的标准治疗路径,并基于数据分析及时同步、升级更新治疗和防控策略。

值得一提的是,在这些直接与疫情防控相关的产品外,零氪科技创新开展了真实世界研究。帮助制药企业、专家,通过对临床数据的统计分析,总结各个阶段在治新冠肺炎中有效的药物和治疗方案,探索攻克新冠肺炎有效的路径。

零氪科技提到,当下最大的确定就是,国家开启了大数据、人工智能为代表的新基建,出台相关文件明确“数据”成为生产要素。“我们要做的就是,紧跟国家的政策趋势,继续以深耕医疗大数据,激活数据的价值,并且不断创新业务模式,去真正适应社会、行业的需求,为患者、为客户带来价值。”

真实世界研究提速

真实世界研究是指针对预设的临床问题,在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据(真实世界数据)或基于这些数据衍生的汇总数据,通过分析,获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据(真实世界证据)的研究过程。

作为与随机对照试验(RCT)对应的研究方法,真实世界研究可以说是大数据在医疗领域应用的全新探索。RCT是目前药物临床研究普遍采用的方法,一般被认为是评价药物安全性和有效性的金标准。

综合来说,真实世界研究不人为地对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制,得出的结果更符合临床实际的情况,结果对临床具有重要指导意义。

我国真实世界研究起步晚,但就近两年我国相继发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》,以及《真实世界证据支持药物研发与审评指导原则(试行)》等动作来看,监管部门正在加速推动产业创新。

公开信息显示,近期,国家药监局宣布,批准美国艾尔建公司“青光眼引流管”的注册,这是国内第一个通过真实世界数据(RWD)获批上市的医疗器械。零氪科技首席运营官罗立刚认为,这释放了一个非常积极的信号,真实世界研究正在日趋火热。

罗立刚曾撰文表示,将RWE应用于药物及医疗器械的监管决策,影响深远。“不仅会加快医药器械的上市进程、降低药品研发成本,顺应产业发展的需求和趋势,也将提高医药、医疗器械的可及性,惠及更多的患者。”

在RWD研究上,罗立刚提到,未来RWD应以临床研究场景需求为导向,实现从“采”到“用”的近科研级治理,所得RWD的价值对于RWS的赋能会更直接,对于更广泛的医学或医疗场景的赋能会是更具想象力和可行性的。

“数据”是真实世界研究一个非常关键的要素,也是目前最大的短板。目前,国内RWD还普遍面临来源之间相对独立和封闭、数据管理系统种类繁多、数据存储分散且结构标准不一致,难以实现数据的横向整合以及数据交换等原因导致的数据碎片化、孤岛化问题。

零氪科技 真实世界研究迎来发展新局面

数字化医疗时代正在到来

上半年,医疗产业发生了不小的变化,比如,在线问诊用户超过6亿,上百万的医生开展在线诊疗,TOP级三甲医院都建立各自的互联网医院……零氪科技认为,这无疑会带动整个产业的数字化转型升级,促使企业更加重视数字化建设、运用数字化工具。这些变化也让零氪科技清晰感知到,数字化的医疗时代正在到来。

人工智能技术在医疗领域发展也在趋于成熟,尤其是在影像AI、智能导诊这些应用场景。上半年国家开启了新基建,对于高新科技产业愈发重视,人工智能也是全球竞争的核心赛道。零氪科技相关负责人表示,无论从政策角度还是市场角度,人工智能在未来肯定是一个长期上升的趋势。

目前人工智能产业正在迅猛发展,政府在政策、税收等方面大力扶持,行业资本涌入,创新的企业层出不穷、百花齐放,行业发展热情让零氪科技对未来充满信心。但同时零氪科技也提到,医疗人工智能产业发展刚刚起步,落地的场景较窄,优秀的、经得起考验的AI产品相对较少。

零氪科技认为,应用场景依然是当前人工智能产品落地应用的重要基础,企业、技术需要根据不同的应用场景去打磨AI技术。这样,随着人工智能的应用场景不断扩展、应用水平不断提升,会持续形成一个螺旋的上升趋势。尤其随着5G通信的落地应用,以及物联网的发展,会为医疗AI的落地应用奠定扎实的场景支撑。

文 / 贺陈慧

(责任编辑:冉笑宇 )
  • 我的微信
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • 我的微信公众号
  • 我的微信公众号扫一扫
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: