药企新冠抗体疗法扎堆“冲刺”:阿斯利康、赛特瑞恩宣布即将进入Ⅲ期实验

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财联社(上海,编辑 史正丞)讯,继再生元和礼来制药上周向美国FDA申请紧急使用许可后,外界对于抗体疗法有望在未来数月、甚至数周投入抗疫一线的期待也在不断升高。

财联社(上海,编辑 史正丞)讯,继再生元和礼来制药上周向美国FDA申请紧急使用许可后,外界对于抗体疗法有望在未来数月、甚至数周投入抗疫一线的期待也在不断升高。

根据阿斯拉康上周发布的声明,公司研发中的长效新冠病毒中和抗体AZD7442将在“未来几周内”开始Ⅲ期实验,预计将招募6000余名志愿者检测抗体预防能力,同时计划开展该药物治疗新冠病毒的实验,预计将另外招募4000余名患者。

韩国生物制药企业赛特瑞恩(Celltrion)周一也确认已经收到监管部门对于实验性抗体疗法CT-P59进入临床Ⅲ期实验的许可,赛特瑞恩表示Ⅲ期实验将在韩国招募1000名新冠患者以及与确诊患者密切接触的人群。从今年九月开始,赛特瑞恩已经开始量产该抗体药物,公司表示正在谋求年底前获得监管附带条件的紧急使用许可。

根据此前礼来制药和再生元公布的抗体疗法初步实验数据,都显示出该类型药物具有良好耐受性,并有效减少了轻症患者的病毒水平和康复时间。同时十月初美国总统特朗普也被迫使用了再生元的鸡尾酒抗体疗法,并给予了正面评价。

上周日接受媒体采访时,再生元制药CEO Leonard Schleifer表示,虽然特朗普的高龄和身体风险因素提供了许多“非常有趣的角度”,但这仅仅只是一个案例,后续仍需大规模的实验数据。同时Schleifer也警告称,虽然目前知道该药物能提供免疫力,但并不清楚抗体保护能够持续的时间。

除了上述药企外,全球各地有关抗体疗法的“好消息”也一直不断。国庆期间中国科学院微生物研究所表示,该所研发的JS016抗体产品已于今年6月在中、美两国启动临床试验,目前在美国的临床试验已进入II期阶段。同时,君实生物在港交所公告,通过一项研究的期中分析数据显示,LY-CoV555及JS016的联合疗法在降低病毒载量、减轻症状及降低和冠状病毒相关的住院及急诊治疗方面均显示出良好疗效。

此外复星医药(600196,股吧)在10月9日发布公告,表示控股子公司Hengenix收到美国FDA关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70用于治疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭进行临床试验的函。Hengenix拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

(责任编辑:李显杰 )
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